Après une suspension en 2021 en raison de la présence d’une impureté potentiellement cancérigène, Champix est de nouveau accessible en pharmacie. Ce médicament, qui joue un rôle essentiel dans le sevrage tabagique, revient sous une formule reformulée.

Un retour très attendu après quatre ans d’absence

Cette annonce a été attendue avec impatience par de nombreux professionnels de santé ainsi que par les fumeurs à travers le monde. Depuis peu, la varénicline, dont le nom commercial est Champix® en Europe et Chantix® aux États-Unis, est de nouveau en vente. Ce médicament, conçu pour aider à arrêter de fumer, a été lancé pour la première fois en 2006 par le laboratoire Pfizer.

En 2021, la vente de ce produit a été interrompue à l’échelle mondiale en raison de la détection d’impuretés. Cette année-là, lors des contrôles habituels effectués par l’entreprise, une nitrosamine a été identifiée¹ (N-nitroso-varénicline). Ce composé, qui peut apparaître durant la fabrication ou le stockage d’un médicament, est classé dans le groupe 2A, indiquant qu’il est « probablement cancérigène pour l’Homme ». En juin de la même année, Pfizer a alors pris la décision de suspendre la distribution de son médicament par précaution, entraînant même un rappel massif de lots aux États-Unis².

La présence de cette nitrosamine a été rapidement confirmée par des analyses³ réalisées par la Food and Drug Administration (FDA). Le mois suivant, l’Agence européenne des médicaments a relayé l’information⁴ et a recommandé de ne plus commencer de traitement avec Champix®. Quelques semaines plus tard, Pfizer a décidé de retirer volontairement l’autorisation de mise sur le marché de son médicament, justifiant cette décision par la nécessité de revoir son processus de production⁵.

Cette situation a compliqué le sevrage tabagique dans plusieurs pays. En France, par exemple, où l’utilisation de la cytisine (Tabex®/Desmoxan®) est interdite, les fumeurs n’ont plus que le bupropion (Zyban®/Wellbutrin®) ou d’autres méthodes de sevrage tabagique, telles que les thérapies comportementales et les substituts nicotiniques, à leur disposition.

Récemment, le retour de la varénicline a été officialisé. La nouvelle formulation, qui ne contient pas d’impuretés, reprend le schéma de traitement original.

Il reste à voir si ce retour influencera les comportements des fumeurs et des prescripteurs, étant donné que d’autres traitements ont pris de l’importance durant l’absence de la varénicline.

Sources et références

¹ Pfizer Announces A Voluntary Nationwide Recall for Twelve Lots of CHANTIX® (varenicline) Tablets Due to N-Nitroso Varenicline Content. Pfizer.com

² Pfizer Extends Voluntary Nationwide Recall to Include All Lots of CHANTIX® (varenicline) Tablets Due to N-Nitroso Varenicline Content. Pfizer.com

³ Laboratory analysis of varenicline products. fda.gov

⁴ CHAMPIX (varenicline) – lots to be recalled due to presence of impurity N-nitroso-varenicline above the Pfizer acceptable daily intake limit. ema.europa.eu

⁵ Pfizer halts distribution of anti-smoking drug after finding carcinogen. Reuters.com

Le reste de l’actualité en France