Dérivé de recherches entamées dans les années 1970, le NFL-101, un candidat-médicament d’origine végétale, a récemment été soumis à un nouvel essai clinique en France. Les résultats, publiés hier, suggèrent qu’il pourrait offrir une alternative simple et bien tolérée pour ceux qui souhaitent arrêter de fumer.
Sommaire
Une étude clinique de phase II en France
En avril 2024, nous avions annoncé le lancement d’une étude scientifique visant à évaluer l’efficacité du NFL-101, un candidat-médicament botanique développé par NFL Biosciences, une société de biotechnologie française. À l’origine conçu à l’Institut Pasteur dans les années 1970 pour désensibiliser des travailleurs allergiques au tabac, le NFL-101 a ensuite été utilisé de manière détournée par un médecin français pour aider certains patients à se défaire de leur dépendance au tabac. Une étude réalisée en 2006 a d’ailleurs montré une certaine efficacité de cette approche.
Après plusieurs études, le NFL-101 revient sur le devant de la scène. Hier, NFL Biosciences a annoncé la publication des résultats de son étude1 CESTO 2. Réalisée dans neuf centres à travers la France, cette étude visait à examiner l’efficacité du candidat-médicament sur un plus grand nombre de participants.
Au total, 318 participants ont été recrutés, tous fumant au moins 11 cigarettes par jour, présentant une dépendance évaluée par le test de Fagerström et désirant arrêter de fumer. Les participants ont été répartis aléatoirement en trois groupes : le premier a reçu deux injections de NFL-101 à 100 µg, le second, deux injections à 200 µg, et le dernier groupe a reçu un placebo.
Le critère principal pour évaluer l’abstinence tabagique était un taux de CO expiré ≤ 10 ppm. Les chercheurs ont également mesuré le taux de cotinine dans les urines.
Les auteurs de l’étude concluent que, « le critère principal (abstinence continue confirmée par CO expiré) n’a pas atteint la significativité statistique ». Toutefois, ils soulignent que, « avec un biomarqueur plus robuste et fiable (la cotinine urinaire), l’abstinence continue dans le groupe NFL-101 100 µg entre J15 et J43 était significativement supérieure au placebo. »
Bien que le NFL-101 n’ait pas montré de résultats miraculeux, avec des taux d’abstinence tabagique légèrement inférieurs à ceux des traitements conventionnels (comme les thérapies de substitution à la nicotine et la varénicline), il présente un atout majeur : il suffit de deux injections espacées d’une semaine pour atteindre un taux d’abstinence comparable à celui des traitements traditionnels. En d’autres termes, il n’est pas nécessaire de prendre des médicaments quotidiennement pendant plusieurs semaines pour augmenter ses chances de cesser de fumer. Deux injections sont suffisantes.
Le NFL-101 aurait également montré son efficacité pour atténuer le craving (l’envie de fumer) et les déclencheurs émotionnels qui poussent à allumer une cigarette.
Il est à noter que le traitement a été particulièrement bien toléré par les participants, avec pour seul effet secondaire rapporté par les chercheurs une légère douleur au site d’injection. Cela correspond à une gêne semblable à celle ressentie lors d’une injection sous-cutanée classique. Cet effet secondaire est bien moindre que ceux associés à la varénicline, qui peut entraîner nausées, troubles du sommeil ou maux de tête.
Bien que ces résultats doivent être confirmés par des études futures, notamment par un essai de phase III sur un échantillon plus large, le NFL-101 continue d’éveiller l’espoir d’un traitement plus léger et plus simple d’utilisation pour accroître les chances d’arrêter de fumer.
Sources et références
1 Claire Lafay-Chebassier, Pierre-Olivier Girodet, Fabrice Laine, Jean-Sébastien Allain, Gisele Pickering, Mathilde Latreille, Anastasia Demina, Hugues Chevassus, Isabelle Ingrand, Eric Tartour, Nadine Benhamouda, Marie-Laure Fraisse, Liliya Chamitava, Yannick Plétan, Julie Balland, Yves Donazzolo, Bruno Lafont, Efficacité et sécurité du NFL-101 comme thérapie de sevrage tabagique : un essai clinique randomisé de phase II CESTO2, Nicotine & Tobacco Research, 2025;, ntaf181, https://doi.org/10.1093/ntr/ntaf181.
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