USA : NJOY défie la FDA après 4 ans d’attente pour 2,4 milliards de vapes illégales!

Quatre années. C’est le délai durant lequel NJOY attend une réponse de la FDA concernant ses demandes d’autorisation, tandis que le marché noir de la vape génère des milliards. Le fabricant a décidé d’intenter une action en justice.

Les montants astronomiques du vapotage illégal

La semaine dernière, NJOY LLC, un fabricant de dispositifs de vapotage racheté par le géant du tabac Altria en 2023, a déposé une plainte contre l’agence régulatrice du secteur de la vape aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA). Dans cette action judiciaire, portée devant un tribunal en Louisiane, NJOY conteste les retards accusés par l’agence fédérale dans le traitement de ses demandes de mise sur le marché (PMTA) pour plusieurs de ses produits.

En 2020, la FDA avait rejeté la demande de NJOY concernant la commercialisation de plusieurs e-liquides parfumés, avançant comme unique raison que le fabricant n’avait pas démontré que ces produits « augmenteraient la probabilité d’une transition complète du tabagisme au vapotage, chez les fumeurs adultes, par rapport aux variétés Rich Tobacco et Menthol (d’autres e-liquides de la marque qui avaient été approuvés, N.D.L.R.) ». L’année suivante, NJOY a soumis des documents montrant que ses e-liquides aromatisés augmentaient les chances de conversion des fumeurs au vapotage, de 29 à 68 % par rapport à ses produits mentholés et classiques. Depuis ce moment, aucune réponse n’a été donnée par la FDA au fabricant.

À ce jour, plus de quatre ans après, NJOY prend donc des mesures en poursuivant l’agence fédérale. Elle lui reproche notamment d’avoir entravé sa capacité à concurrencer les milliers de produits de vapotage illégaux qui inondent le marché américain.

Il est important de noter que, depuis le 9 septembre 2020, date à laquelle il est devenu impératif d’obtenir une autorisation de la FDA pour commercialiser tout produit de vapotage, le marché noir a connu une expansion sans précédent. Actuellement, seulement 39 produits de vapotage peuvent être légalement vendus aux États-Unis. D’après Circana, l’une des principales sociétés d’études de marché à l’échelle mondiale, 2,4 milliards de dollars de produits de vape illégaux ont été écoulés aux États-Unis en 2024. À préciser : Circana ne prend en compte que les ventes effectuées par de grandes chaînes de distribution, telles que les supermarchés, les magasins de proximité, les stations-service, etc. En d’autres termes, les 2,4 milliards de ventes illégales n’incluent même pas celles réalisées en ligne, dans les magasins de vape, ou à travers d’autres canaux parallèles.

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