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Camille Bordelon

Juul fait son grand retour : 10 ans de bataille pour conquérir le marché américain !

Après plus d’une décennie de conflits juridiques, d’interdictions et de retournements de situation, la FDA a donné son accord le 28 août 2026 pour la vente de trois nouveaux produits Juul aux États-Unis.

Un dénouement ou une nouvelle tournure ?

C’est une saga qui a débuté il y a plus de dix ans. En 2015, Juul Labs introduit son pod sur le marché américain. L’appareil connaît un succès fulgurant, attirant à la fois les fumeurs adultes et certains adolescents n’ayant pas de précédent tabagique. Sous la pression des régulateurs et des médias, Juul se voit contraint de retirer de manière volontaire plusieurs de ses pods aromatisés du marché américain. Des saveurs telles que mangue ou crème disparaissent, ne laissant que celles au tabac et au menthol.

Documents d'approbation réglementaire et appareil de vapotage sur un bureau administratif
La longue bataille de Juul pour obtenir l’approbation de la FDA a marqué une décennie de changements réglementaires.

Au fil des années, les poursuites judiciaires contre Juul se multiplient. Le fabricant est notamment accusé par plusieurs États d’être à l’origine de l'augmentation du nombre de mineurs utilisant des cigarettes électroniques aux États-Unis. Une « épidémie de vapotage chez les jeunes », comme l’avait qualifiée à l’époque le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb.

Au milieu de l’année 2022, la FDA interdit tous les produits Juul sur le territoire américain, justifiant sa décision par un manque de données sur leurs effets sur la santé, ainsi que des résultats contradictoires concernant leur génotoxicité. Cependant, seulement douze jours plus tard, l’agence revient sur sa décision, précisant que certaines questions scientifiques relatives aux pods Juul méritent d’être réexaminées. Ainsi, les produits peuvent rester sur le marché en attendant.

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Entre 2022 et 2024, la FDA procède à une analyse approfondie de toutes les données disponibles concernant les produits Juul. Pendant cette période de deux ans, l’agence se retrouve confrontée à de nombreux procès de fabricants dont les produits ont été interdits. Elle perd plusieurs de ces affaires, certains jugements la qualifiant d’« arbitraire et capricieuse », ou l’accusant d’avoir appliqué des critères d’évaluation incompatibles avec ceux qu’elle avait communiqués aux fabricants pour obtenir l’autorisation de leurs produits.

À la mi-2024, la FDA annule officiellement les interdictions imposées sur les produits Juul deux ans plus tôt, en précisant qu’il ne s’agit pas d’une autorisation, mais simplement d’un réexamen des demandes d’autorisation de commercialisation de Juul. L’agence indique également que cette décision prend en compte certaines récentes décisions judiciaires. Ironiquement, le jugement de janvier 2024, qui a probablement influencé cette annulation, sera lui-même annulé un an plus tard. Le 2 avril 2025, la Cour suprême des États-Unis se prononce à l’unanimité (neuf voix contre zéro) en faveur de la FDA dans cette affaire, déclarant que l’agence n’avait pas agi de manière arbitraire en refusant les demandes d’autorisation. La FDA avait donc assoupli sa position sous la pression d’une jurisprudence qui, un an plus tard, se révélera finalement peu tenable.

En 2025, la Food and Drug Administration donne son feu vert à cinq produits Juul pour être légalement commercialisés aux États-Unis. Puis, le 28 août 2026, elle autorise trois autres produits : le pod Juul2 ainsi que deux cartouches de tabac et de menthol, contenant 18 mg/ml de nicotine. Ces produits étaient déjà demandés par le fabricant depuis 2023.

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Juul a déjà exprimé son intention de soumettre de nouvelles demandes d’autorisation de vente pour des cartouches avec un taux de nicotine plus élevé et d’autres arômes.

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